在
制药无尘车间装修的设计和建设中,应根据工艺流程和生产要求对整个厂房进行分区,分区合理紧凑,避免人流和物流的混合流动。不管无论是新建制药无尘车间装修还是改造旧制药无尘车间装修,其布局都应满足以下要求。
1.根据工序安排,减少生产过程中的迂回、往返。因为是按照工艺流程分区的,所以布局紧凑流畅。空气净化设备的净化原理:气流→一次空气处理→空调→中间空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→除尘(菌)→回风旁路→新风和陈晓空气处理。重复以上过程,达到净化的目的。
2.制药无尘车间装修内人员和物料的出入口必须分开设置,原辅材料和成品的出入口要分开,防止原料、中间体和半成品之间的交叉污染。布局应避免无关人员或物流经过生产区。工具清洗间、储存间和维修间不应设在清洁生产区;一般情况下,洁净工作服的洗涤干燥间的洁净度等级可以低于生产区,而无菌服的整理消毒间的洁净度等级应与生产区相同。
3.生产区(包括检验和包装)与原料和成品储存区的距离应尽可能缩短,以避免药品因往返运输而受到污染;对于易污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。称重间应靠近原料仓库,其洁净度等级应与配料间相同。100,000级及以上洁净室的设备和容器洁净室可布置在该区域内,而100级洁净室和更高级别的10,000级洁净室应位于该洁净区之外,其洁净度等级可比生产区低一级。
4.人员和物料进入洁净车间应有各自的净化室和设施,净化室的设置要求应与生产区域的洁净度等级相适应。人员和物料使用的电梯应分开,电梯尽量不要设在洁净区。必要时,应在电梯前设置空气闸阀。
5.洁净空气高度的房间或区域应布置在人最少到达的地方,并应靠近空调房。不同洁净度级别的房间或区域,应根据空气洁净度由内向外布置;洁净度相同的房间或区域布局应相对集中。不同洁净度的房间相互连接时,应采取防止交叉污染的措施,如气闸室、风淋室、缓冲或传递窗等。
6.建议尽量减少清洁区的面积。制药无尘车间装修只放置必要的工艺设备和设施,室内工作人员的数量应保持在最低限度。同时,还应考虑使原材料、半成品和成品的储存面积与生产规模相适应。
对于药厂来说,
制药无尘车间装修的洁净度要求更高。相对于化妆品行业,在医药领域,药品生产企业实现合法生产,符合监管生产环境,是一个企业的长久之道。